Projekt Management
Mit umfangreicher Erfahrung in der Verwaltung von Medizinproduktentwicklungsprojekten bieten wir End-to-End-Projektmanagement-Dienstleistungen an, um eine zeitnahe und erfolgreiche Projektabwicklung zu gewährleisten.
Konzeption und Design
Wir arbeiten mit Kunden zusammen, um medizinische Geräte zu konzipieren und zu gestalten, die ihren spezifischen Anforderungen entsprechen, von der ersten Produktidee bis hin zur detaillierten technischen Gestaltung.
Verifizierung und Validierung
Wir bieten Verifizierungs- und Validierungsdienste an, um sicherzustellen, dass medizinische Geräte den behördlichen Standards entsprechen und wie beabsichtigt funktionieren.
Regulatorische Konformität
Wir unterstützen Kunden bei der Navigation durch komplexe behördliche Anforderungen, um sicherzustellen, dass ihre medizinischen Geräte alle erforderlichen Standards erfüllen und für den Markt bereit sind.
Risikomanagement
Wir bieten Risikomanagement-Dienstleistungen für Produkte an, um potenzielle Risiken im Zusammenhang mit der Entwicklung von medizinischen Geräten zu identifizieren und Strategien zu entwickeln, um sie zu minimieren.