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Medizintechnik-Beratung für Entwicklung, Projektmanagement und Marktreife
Wir unterstützen Unternehmen bei der Entwicklung von Medizinprodukten, von der Konzeptphase über Verifizierung und Validierung bis zu Risikomanagement und regulatorischer Konformität.
Dank unserer Erfahrung in der Entwicklung orthopädischer und kieferorthopädischer Produkte begleiten wir Projekte von der ersten Idee bis zur erfolgreichen Umsetzung.
Wir arbeiten flexibel, lösungsorientiert und eng mit unseren Kunden zusammen, sei es zur gezielten Unterstützung in einzelnen Projektphasen oder zur Übernahme von Verantwortung über längere Entwicklungsabschnitte hinweg.

  • Projekt- management

    Wir übernehmen die strukturierte Planung, Steuerung und Koordination Ihrer Entwicklungsprojekte, mit Fokus auf Qualität, Termine und klare Verantwortlichkeiten.

  • Konzeption & Design

    Wir unterstützen Sie bei der Entwicklung tragfähiger Produktkonzepte und bei der technischen Ausgestaltung Ihrer Medizinprodukte.

  • Verifizierung & Validierung

    Wir helfen Ihnen dabei, nachzuweisen, dass Ihr Produkt die Anforderungen erfüllt und im Einsatz zuverlässig funktioniert.

  • Risiko- management

    Wir identifizieren produktspezifische Risiken systematisch und entwickeln gemeinsam mit Ihnen geeignete Maßnahmen zur Risikominimierung über den gesamten Entwicklungsprozess hinweg.

  • Regulatorische Konformität

    Wir begleiten Sie bei der Einhaltung regulatorischer Anforderungen und unterstützen Sie dabei, Ihr Produkt strukturiert und marktfähig aufzustellen.

Wen wir unterstützen
Jede Organisation bringt unterschiedliche Anforderungen mit sich. Deshalb unterstützen wir je nach Ausgangslage gezielt, flexibel und mit dem passenden Fokus.
Auch ein weltweit führender Hersteller von Zahnimplantaten zählt auf unsere Unterstützung.

Start-ups

Wir unterstützen Start-ups bei der strukturierten Entwicklung neuer Medizinprodukte, von der frühen Konzeptphase bis zur gezielten Begleitung einzelner Entwicklungsschritte. Besonders wertvoll ist unsere Unterstützung, wenn internes Know-how ergänzt, Prozesse aufgebaut oder regulatorische Anforderungen von Anfang an mitgedacht werden sollen.

KMU

Wir unterstützen KMU dort, wo zusätzliche fachliche Kapazität, klare Projektstruktur oder gezielte Entlastung in laufenden Entwicklungsprojekten benötigt wird. Dies kann Verifizierung und Validierung, Risikomanagement, Dokumentation oder die Begleitung einzelner Projektphasen umfassen.

Unternehmen

Wir unterstützen Unternehmen bei spezifischen Aufgaben in Entwicklungsprojekten, bei temporären Engpässen oder überall dort, wo zusätzliche Expertise effizient in bestehende Strukturen eingebunden werden soll. Dabei arbeiten wir uns schnell in bestehende Abläufe ein und leisten gezielte Unterstützung mit hohem Qualitätsanspruch.
Was uns auszeichnet

  1. 17 Jahre Erfahrung in der Entwicklung von Medizinprodukten

  2. Strukturierte, pragmatische und partnerschaftliche Zusammenarbeit

  3. Flexible Unterstützung je nach Projektphase und Ressourcenbedarf

  4. Schweizer Unternehmen mit hoher Qualitätsorientierung

Ob Start-up, KMU oder etabliertes Unternehmen, wir unterstützen Sie mit fachlich fundierten und praxisnahen Dienstleistungen, abgestimmt auf Ihre individuellen Anforderungen und die jeweilige Projektphase.

Gerne besprechen wir mit Ihnen, wie wir Ihre Entwicklungsprojekte im Bereich Medizintechnik gezielt unterstützen können.
Schreiben Sie uns:

hello@lumosconsulting.ch